本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物。
背景技術(shù)：
1、偏頭痛是一種臨床常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，2011年中國一項(xiàng)偏頭痛流行病學(xué)研究表明，本病人群患病率為9.3%，本病常易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的日常學(xué)習(xí)、工作、生活質(zhì)量。主要臨床表現(xiàn)為單側(cè)、中至重度的搏動(dòng)性頭痛，一般持續(xù)4～72h不等，常伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等癥狀。近年來，國內(nèi)外許多學(xué)者調(diào)查和研究發(fā)現(xiàn)：偏頭痛與基因遺傳因素、血流動(dòng)力學(xué)因素、內(nèi)分泌因素、睡眠障礙因素、精神心理因素、代謝因素、線粒體功能障礙、藥物因素等關(guān)系密切。
2、《偏頭痛中醫(yī)臨床實(shí)踐指南（征求意見稿)》中指出，川芎茶調(diào)散、川芎定痛飲、散偏湯、血府逐瘀湯、通竅活血湯5種經(jīng)典名方及4種中成藥正天丸、頭痛寧膠囊、通天口服液、養(yǎng)血清腦顆粒(丸)對(duì)偏頭痛均有較好的防治作用，能夠減輕患者偏頭痛發(fā)作頻率、發(fā)作程度，提高生活質(zhì)量。我院偏頭痛患者多為氣血兩虛型，目前用于臨床中的治療氣血兩虛型偏頭痛的中藥組合物非常少，不能滿足不同證型的患者對(duì)于藥品的需求。
3、本方案制劑針對(duì)上述存在的缺陷改進(jìn)，物采用全中藥制備而成，組方簡(jiǎn)單，為中醫(yī)學(xué)上常用藥材，毒副作用小，安全性高，適用性強(qiáng)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、為了解決上述背景技術(shù)中提到的問題，本發(fā)明提供一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物。
2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：
3、一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成：人參5份、茯苓17份、白術(shù)10份、甘草3份、當(dāng)歸10份、川芎5份、白芍10份、熟地黃15份、葛根17份、藁本5份、白芷5份和延胡索5份。
4、一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
5、(1)分別取十二味中藥材，挑選去雜，稱量取，洗凈；
6、(2)加8倍量水，浸泡1小時(shí)，煎煮2小時(shí)，過濾，濾液備用；藥渣加6倍量水，再煎煮2小時(shí)，濾液與前述濾液合并，藥渣棄去；
7、(3)將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20(60℃熱測(cè))，得浸膏；
8、(4)將浸膏于80±5℃干燥，至水分≤5.0％，得干膏；
9、(5)所述干膏粉碎，加入藥用輔料，混合均勻；
10、(6)加入乙醇進(jìn)行濕混，制成顆粒，干燥，顆粒檢測(cè)，包裝，即得優(yōu)選地，所述濾液濃縮溫度控制在60℃。
11、優(yōu)選地，所述中藥組合物經(jīng)前處理、煎煮、加淀粉制粒、干燥，所述經(jīng)前處理、煎煮和制粒的重量比例為，1:4-8:1；所述的干燥溫度為80±5℃，所述煎煮為加12或8倍量的水，每分鐘沸騰后，煎煮30-60分鐘，所述的淀粉用85%的乙醇拌和均勻，加入10%的糖漿制粒。
12、另一方面，本發(fā)明還提供一種具有補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛功效的中藥顆粒劑，中藥組合物與稀釋劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、矯味劑、助懸劑、掩味劑、防腐劑、著色劑、崩解劑或甜味劑中的一種或幾種制成。
13、優(yōu)選地，稀釋劑如蔗糖、淀粉、糊精、乳糖或麥芽糖；潤(rùn)滑劑如滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠或硬脂酸鈣；崩解劑如干淀粉、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素；掩味劑如環(huán)糊精、甜菊甙或糖精鈉；著色劑如色素、氧化鐵棕、氧化鐵紅或日落黃；甜味劑如糖精鈉、阿斯巴甜、蔗糖素或甜菊糖苷。
14、優(yōu)選地，所述制粒溫度為30-80℃；所述制粒時(shí)間為5小時(shí)-20小時(shí)。
15、本發(fā)明還提供一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物中人參的鑒別方法，該鑒別方法由以下步驟構(gòu)成：取本品15g，研細(xì)，加90%甲醇200ml，加熱回流提取1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至干，加水10ml使溶解，加水飽和的正丁醇100ml，超聲處理30分鐘，加濃氨水100ml洗滌，棄去堿液，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加在已處理過的d101大孔樹脂，所述d101大孔樹脂內(nèi)徑1.5cm，其長(zhǎng)15cm，先以水50ml洗脫，再以20%乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用80%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液，另取人參對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液，再取人參皂苷rg1、人參皂苷re對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5~20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠g薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
16、本發(fā)明還提供一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物中葛根的鑒別方法，取本品10g，研細(xì)，加乙酸乙酯40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀鸵颐迅?0ml使溶解，置分液漏斗中靜置分層，分取下層溶液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液，另取葛根素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5~10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠g薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏15分鐘，取出，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
17、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
18、1、本發(fā)明中藥組合物配方合理，對(duì)氣血兩虛所致頭痛、頭暈、心慌、神疲乏力、胸悶氣短，頭痛見上述證候者具有顯著的療效，短時(shí)間即可緩解病人的不適感，治療效果顯著。
19、2、本發(fā)明組合物采用全中藥制備而成，組方簡(jiǎn)單，為中醫(yī)學(xué)上常用藥材，毒副作用小，安全性高，實(shí)用性強(qiáng)。
20、3、采用八珍湯加葛根、藁本、白芷、延胡索組成，方中人參與熟地配伍，益氣養(yǎng)血，共為君藥；白術(shù)、茯苓健脾滲濕，協(xié)人參益氣健脾；當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血和營(yíng)，助熟地補(bǔ)益陰血，均為臣藥，川芎、延胡索活血行氣，祛風(fēng)止痛，葛根解肌退熱、生津止渴，藁本祛風(fēng)散寒，勝濕止痛，白芷解表散風(fēng)、通竅止痛，共為佐藥，甘草益氣和中，調(diào)和諸藥，為使藥。本發(fā)明中藥組合物配伍科學(xué)，藥味增減適當(dāng)，各味中藥材協(xié)同增效，典型病例證實(shí)本發(fā)明中藥組合物對(duì)氣血兩虛型偏頭痛療效顯著。
1.一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下列中藥組分制成：人參、茯苓、白術(shù)、甘草、當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃、葛根、藁本、白芷、延胡索。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，人參、茯苓、白術(shù)、甘草、當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃、葛根、藁本、白芷、延胡索重量份之比為5:17:10:3:10:5:10:15:17:5:5:5。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下列重量份的原料藥制成：人參5份、茯苓17份、白術(shù)10份、甘草3份、當(dāng)歸10份、川芎5份、白芍10份、熟地黃15份、葛根17份、藁本5份、白芷5份和延胡索5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法為：
5.一種具有補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛功效的中藥顆粒劑，其特征在于，所述中藥顆粒劑由權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物與稀釋劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、矯味劑、助懸劑、掩味劑、防腐劑、著色劑、崩解劑或甜味劑中的一種或幾種制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥顆粒劑，其特征在于，稀釋劑如蔗糖、淀粉、糊精、乳糖或麥芽糖；潤(rùn)滑劑如滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠或硬脂酸鈣；崩解劑如干淀粉、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素；掩味劑如環(huán)糊精、甜菊甙或糖精鈉；著色劑如色素、氧化鐵棕、氧化鐵紅或日落黃；甜味劑如糖精鈉、阿斯巴甜、蔗糖素或甜菊糖苷。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥顆粒劑，其特征在于，所述制粒溫度為30-80℃；所述制粒時(shí)間為5小時(shí)-20小時(shí)。
8.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物經(jīng)前處理、煎煮、加淀粉制粒、干燥，所述經(jīng)前處理、煎煮和制粒的重量比例為，1:4-8:1；所述的干燥溫度為80±5℃，所述煎煮為加12或8倍量的水，每分鐘沸騰后，煎煮30-60分鐘，所述的淀粉用85%的乙醇拌和均勻，加入10%的糖漿制粒。
9.一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物中人參的鑒別方法，其特征在于，取本品15g，研細(xì)，加90%甲醇200ml，加熱回流提取1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至干，加水10ml使溶解，加水飽和的正丁醇100ml，超聲處理30分鐘，加濃氨水100ml洗滌，棄去堿液，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加在已處理過的d101大孔樹脂，所述d101大孔樹脂內(nèi)徑1.5cm，其長(zhǎng)15cm，先以水50ml洗脫，再以20%乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用80%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液，另取人參對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液，再取人參皂苷rg1、人參皂苷re對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5~20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠g薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
10.一種用于補(bǔ)益氣血、通絡(luò)止痛的中藥組合物中葛根的鑒別方法，其特征在于，取本品10g，研細(xì)，加乙酸乙酯40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀鸵颐迅?0ml使溶解，置分液漏斗中靜置分層，分取下層溶液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液，另取葛根素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5~10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠g薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏15分鐘，取出，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。