本發(fā)明屬于中藥，具體涉及一種治療冠心病后抑郁癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
1、現(xiàn)今，越來越多的人同時(shí)患有兩種或兩種以上長(zhǎng)期的疾病，被稱為多病共病或同病。目前中老年人同時(shí)患有兩種或兩種以上疾病的情況日益嚴(yán)重，尤其是心腦血管疾病及精神神經(jīng)疾病常是多病并發(fā)的共病、同病。目前心肌梗死后抑郁癥(postmyocardialinfarction?depressin,pmid)的臨床患病率高達(dá)79.5％，具有同病、共病特征，嚴(yán)重危害人類身心健康，已成為臨床常見重大病癥；歐洲65歲或65歲以上人口中至少有一半(超過5000萬人)患有共病。在英國(guó)，共病同病人口比例預(yù)計(jì)將從2015年的54％上升到2035年的68％。然而，科學(xué)和醫(yī)學(xué)界常以專科化思維方式瞄準(zhǔn)單一病種診治或研究，忽視了同病狀態(tài)下病因病機(jī)與診治等之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)，以致形成不完整的治療策略和方案。
2、心血管疾病常存在多病并發(fā)的共病、同病，死亡人數(shù)約占全球所有死亡人數(shù)1/3。冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(coronaryheart?disease，chd)簡(jiǎn)稱冠心病，是指冠狀動(dòng)脈發(fā)生粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而引起的心臟病，致殘率高、復(fù)發(fā)率高、病死率高、并發(fā)癥多，社會(huì)負(fù)擔(dān)大。典型急性心肌梗死(acute?myocardialinfaction，ami)是一種嚴(yán)重的冠心病，是由于冠狀動(dòng)脈閉塞或嚴(yán)重狹窄導(dǎo)致心肌細(xì)胞缺血壞死而引起的一種臨床綜合征，是導(dǎo)致死亡和殘疾的首要原因，心肌梗死常出現(xiàn)心絞痛等，其癥狀表現(xiàn)當(dāng)屬于中醫(yī)胸痹、真心痛等病證范疇。
3、心梗后抑郁癥(pmid)屬于中醫(yī)學(xué)“真心痛”或“胸痹”與“郁證”之共病、同病，是在冠心病心肌梗死的基礎(chǔ)又出現(xiàn)抑郁癥，由于氣滯、瘀血、痰阻、火郁、陰傷等綜合致使氣血郁滯不暢，肝氣失其條達(dá)，神明失清而情緒低落，出現(xiàn)抑郁癥，具有共病、同病特征。
4、我國(guó)隨著人口老齡化加劇，冠心病患者逐年增高，心梗后遺留多種并發(fā)癥，其中心梗后抑郁癥為常見并發(fā)癥，嚴(yán)重影響康復(fù)效果和患者生活質(zhì)量。該病主要是心功能缺損與認(rèn)知功能障礙同時(shí)發(fā)生，輕者影響心?？祻?fù)結(jié)果，嚴(yán)重者會(huì)有絕望傾向，甚至導(dǎo)致自殺，若治療不及時(shí)病情會(huì)由輕致重，給家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。
5、pmid是在心血管疾病發(fā)生后除冠心病心肌梗死的各種癥狀外，還同時(shí)出現(xiàn)以情緒低落、活動(dòng)能力減退、思維功能遲滯等為主要特征的一種情感障礙，是一種繼發(fā)性抑郁，是冠心病心肌梗死后最常見、最重要合并癥。
6、抑郁癥是一種非常普遍的精神障礙性疾病，而pmid是心肌梗死后常見合并癥，是特殊抑郁類型，并非心肌梗死和抑郁的簡(jiǎn)單合并，不可與抑郁誘發(fā)心肌梗死混談。馮利民等研究發(fā)現(xiàn)亞洲心梗患者與抑郁合并的患病率為45.03％；hasham?saeed等研究發(fā)現(xiàn)心肌梗死合并輕、中、重度抑郁癥患病率高達(dá)79.5％，而合并輕、中度抑郁癥者約60％；一項(xiàng)薈萃分析結(jié)果顯示，心肌梗死后抑郁癥可導(dǎo)致心血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)增加2-2.5倍。2020年10-11月在我國(guó)東南部地區(qū)采用機(jī)會(huì)抽樣和滾雪球法對(duì)435例cvd患者進(jìn)行的橫斷面調(diào)查顯示，焦慮發(fā)生率為11.72％，抑郁發(fā)生率為9.20％。leong等進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究，通過對(duì)95例患者進(jìn)行臨床抑郁評(píng)估，發(fā)現(xiàn)88.4％的患者出現(xiàn)抑郁癥狀。一項(xiàng)對(duì)心肌梗死后抑郁患病率的研究顯示，64.3％的患者有著程度不等的情緒問題，其中輕、中、重的患者比例分別為66.1％、23.6％、10.2％。因此，如何安全有效治療心肌梗死后抑郁癥越來越引起人們的關(guān)注。
7、目前，西醫(yī)對(duì)心肌梗死后抑郁癥的識(shí)別手段較為明確，西醫(yī)針對(duì)pmid提出應(yīng)綜合運(yùn)用心理治療、藥物治療和康復(fù)訓(xùn)練等多種治療手段，以期達(dá)到最佳治療效果。藥物治療方面，應(yīng)監(jiān)控和評(píng)估藥物治療的依從性、療效、不良反應(yīng)、癥狀變化等?！对谛难芸凭驮\患者的心理處方中國(guó)專家共識(shí)》提出使用心血管藥物同時(shí)要示情況加用抗焦慮或者抗抑郁相關(guān)藥物，常用的如選擇性5-ht再攝取抑制劑、苯二氮類藥物、三環(huán)類及四環(huán)類藥物、單胺氧化酶抑制劑等。然而精神科藥物多數(shù)存在不良反應(yīng)，選擇性5-ht再攝取抑制劑常見不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐、腹瀉，還包括激動(dòng)不安、性功能障礙、偏頭痛、體重增加等；苯二氮類藥物常見不良反應(yīng)為頭昏、嗜睡、乏力、反應(yīng)遲鈍，大劑量可能引起共濟(jì)失調(diào)、昏迷和呼吸抑制等；三環(huán)類抗抑郁藥常見口干、便秘、視物模糊、排尿困難、體位性低血壓等不良反應(yīng)。pmid給出了抗抑郁藥治療推薦，其中西酞普蘭、舍曲林和艾司西酞普蘭擁有1級(jí)證據(jù)，得到a級(jí)推薦(1/a)。須注意：所有ssris過敏，或正在服用單胺氧化酶抑制劑(maois)患者禁用，有癲癇癥的患者和活動(dòng)性顱內(nèi)出血患者須慎用。
8、總之，目前西醫(yī)治療是綜合考慮風(fēng)險(xiǎn)因素(如癲癇、跌倒和譫妄)及藥物的不良反應(yīng)選擇抗抑郁藥物。但西藥存在明顯的毒副作用，價(jià)格昂貴，患者難以承受和治療依從性差、療效有待提高等問題仍難解決。尤其是在臨床治療實(shí)際中，約有80％以上輕中度的pmid患者及其家屬并不愿意服用或過早服用抗抑郁西藥，希望通過中藥治療pmid。
9、中藥治療心梗后抑郁癥具有明顯辨病整體辨證治療的療效優(yōu)勢(shì)，且無明顯副作用，患者易接受中藥治療。但目前尚無治療pmid的中藥新藥，為便于臨床用藥，提高臨床療效，急需研發(fā)治療pmid中藥新藥。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明設(shè)計(jì)的第一方面在于提供一種治療冠心病后抑郁癥的中藥組合物，該中藥組合物含有以下重量份的各組分：
2、牡蠣1500-1600份、丹參700-800份、連翹600-700份、降香400-500份、麥冬600-700份、蘇木400-500份、冰片10-11份。
3、本發(fā)明的第二個(gè)方面在于提供一種治療冠心病后抑郁癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
4、1)取配方量的連翹和降香用水進(jìn)行浸漬，水蒸氣蒸餾提取，收集揮發(fā)油，以β-環(huán)糊精包裹揮發(fā)油和冰片，得β-環(huán)糊精包裹的揮發(fā)油和冰片，另置備用，并將提取藥液離心分離除雜后，分別收集藥渣和提取液，另置備用；
5、2)取配方量的牡蠣加水煎煮，以藥液沸騰開始計(jì)時(shí)，煎煮1h，得煎煮液；
6、3)步驟2)煎煮結(jié)束后，往煎煮液中加入配方量的丹參、蘇木、麥冬和步驟1)的藥渣，回流提取，得回流提取液，回流提取液離心分離除雜后與步驟1)的提取液合并，減壓濃縮，得清膏；
7、4)將步驟1)制得的β-環(huán)糊精包裹的揮發(fā)油和冰片加入清膏，噴霧干燥，得干燥粉末，再加入輔料，干法制得顆粒。
8、進(jìn)一步地，步驟1)中水的添加量為連翹和降香總量的8倍，浸漬時(shí)間為0.5h，水蒸氣蒸餾7h。
9、進(jìn)一步地，步驟2)中牡蠣與水的料液比為1g:30l。
10、進(jìn)一步地，步驟3)中回流提取2次，每次0.5h，減壓濃縮的溫度為50-60℃，清膏的相對(duì)密度為1.10±0.02。
11、本發(fā)明的第三個(gè)方面在于提供一種中藥組合物在制備治療冠心病后抑郁癥的藥物中的應(yīng)用。
12、本發(fā)明中藥組合物適用于心梗后抑郁癥的治療，能改善心功能，恢復(fù)認(rèn)知障礙，減輕負(fù)性情緒，穩(wěn)定病情，提高生存質(zhì)量。