本發(fā)明涉及評(píng)估治療療效的方法，具體涉及基于紅外熱成像技術(shù)評(píng)估下肢動(dòng)脈疾病經(jīng)皮腔內(nèi)治療療效的方法。

背景技術(shù)：

1、相關(guān)流行病學(xué)研究表明，人口中下肢動(dòng)脈疾病(lower?extremity?arterydisease，lead)的總體患病率為3％至10％，而且下肢動(dòng)脈疾病目前已成為全身性動(dòng)脈粥樣硬化的一個(gè)指標(biāo)。lead的臨床表現(xiàn)是多變的，最常見癥狀是間歇性跛行，嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)靜息痛、肢端潰瘍或壞疽，甚至截肢和死亡。

2、嚴(yán)重下肢缺血的患者會(huì)出現(xiàn)缺血性靜息痛、潰瘍或壞疽。對(duì)這類患者的治療原則包括積極手術(shù)干預(yù)、保肢止痛、改善肢體功能、減少心血管危險(xiǎn)因素和控制其他并發(fā)癥以延長(zhǎng)患者生命。lead常見的血運(yùn)重建方式包括腔內(nèi)治療和手術(shù)治療。血管腔內(nèi)治療技術(shù)較多，例如經(jīng)皮球囊擴(kuò)張成形術(shù)、支架植入、斑塊切除術(shù)、激光成形術(shù)、切割球囊、藥物球囊、冷凍球囊以及用藥物溶栓治療或血栓切除等，而手術(shù)治療可以通過解剖旁路或解剖外旁路來重建病變部位血供。目前臨床上針對(duì)嚴(yán)重下肢缺血患者的主要和一線治療方式為經(jīng)皮腔內(nèi)治療。

3、lead的體格檢查包括足背脈搏觸診、腹部或腹股溝聽診等檢查。lead的常見診斷方式有很多，主要包括踝肱指數(shù)(ankle-brachial?index，abi)、超聲(duplex?ultrasound，dus)、計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影(computed?tomography?angiography，cta)、核磁共振血管成像(magnetic?resonance?angiography，mra)和數(shù)字減影血管造影(digitalsubtraction?angiography，dsa)。通過上述相應(yīng)的體格檢查和常用的影像學(xué)檢測(cè)方法，均可以評(píng)估下肢動(dòng)脈疾病經(jīng)皮腔內(nèi)治療的療效。

4、然而，上述的每一項(xiàng)檢測(cè)方式均有其相應(yīng)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。lead目前常用的客觀療效評(píng)估方式主要包括踝肱指數(shù)(abi)、超聲(dus)、計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影(cta)、核磁共振血管成像(mra)和數(shù)字減影血管造影(dsa)。abi是臨床上最常用的篩查工具，但它容易受到血管鈣化的影響。dus具有無創(chuàng)傷、無輻射、經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢(shì)，其目前已成為下肢動(dòng)脈病變無創(chuàng)的首選檢測(cè)工具。它提供了動(dòng)脈解剖和血流動(dòng)力學(xué)的廣泛信息，但它并沒有顯示整個(gè)下肢的血管路線圖，而且依賴于操作者的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。cta、mra和dsa均提供了血管路線圖。cta可以顯示血管的鈣化和支架，但是它具有輻射、腎毒性和過敏等缺點(diǎn)。mra價(jià)格昂貴，對(duì)鈣化和支架的可視性差。dsa作為lead的“金標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)血管成像的準(zhǔn)確性和清晰度更高，但是它具有侵入性，潛在的并發(fā)癥包括血腫、假性動(dòng)脈瘤、出血、動(dòng)靜脈瘺和造影劑引起的并發(fā)癥，如造影劑誘發(fā)的腎病、造影劑過敏反應(yīng)、造影劑誘發(fā)的甲亢等。

5、鑒于目前嚴(yán)重肢體缺血患者的高患病率、高截肢率和術(shù)后再次血管堵塞事件的出現(xiàn)，急需一種新的檢測(cè)工具、方法和系統(tǒng)來評(píng)估經(jīng)皮腔內(nèi)治療的療效，以及一種術(shù)后監(jiān)測(cè)的有效隨訪工具。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供基于紅外熱成像技術(shù)評(píng)估下肢動(dòng)脈疾病經(jīng)皮腔內(nèi)治療療效的方法。

2、本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：基于紅外熱成像技術(shù)評(píng)估下肢動(dòng)脈疾病經(jīng)皮腔內(nèi)治療療效的方法，包括以下步驟：

3、采用醫(yī)用紅外熱成像儀(irti儀)分別攝取受試者在經(jīng)皮腔內(nèi)治療前、后的雙下肢紅外熱圖；

4、超聲檢查術(shù)肢小腿，得到治療前、后的脛前動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈和腓動(dòng)脈血流量；

5、檢測(cè)術(shù)肢足部趾氧飽和度，得到治療前、后的術(shù)肢足部趾氧飽和度；

6、血壓脈搏檢測(cè)儀檢查術(shù)肢abi，收集患者治療前、后的術(shù)肢踝部動(dòng)脈收縮壓與上臂收縮壓的比值；

7、分析治療前、后的雙下肢紅外熱圖，術(shù)肢的脛前動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈和腓動(dòng)脈血流量，術(shù)肢足部趾氧飽和度以及術(shù)肢abi，獲得治療療效結(jié)果。

8、紅外圖像采集時(shí)，紅外鏡頭應(yīng)預(yù)熱30min以上，要求患者距irti儀器約1.5～3米處靜坐，并調(diào)節(jié)紅外攝像頭位置和高度。一方面，以被檢者足背中點(diǎn)為中心點(diǎn)，視野上限至少達(dá)踝關(guān)節(jié)，視野下限為足趾末端，左右界充分涵蓋足部外緣，調(diào)整焦距采集足背紅外熱圖。另一方面，被檢者將雙腿放在凳子上暴露足底，以被檢者足底中點(diǎn)為中心點(diǎn)，視野上限達(dá)足趾末端，視野下限達(dá)足跟，左右界充分涵蓋足部外緣，調(diào)整焦距采集足底紅外熱圖。

9、紅外圖像采集后，進(jìn)行紅外圖像分析，根據(jù)足部的動(dòng)脈走行及供應(yīng)區(qū)域，將足背感興趣區(qū)域分為1區(qū)、2區(qū)、3區(qū)和4區(qū)，足底感興趣區(qū)域分為5區(qū)、6區(qū)、7區(qū)和8區(qū)。足背分區(qū)以第2、3趾間與踝關(guān)節(jié)中點(diǎn)連線和足內(nèi)、外緣中點(diǎn)連線為分界線，上界達(dá)踝關(guān)節(jié)；足底分區(qū)以第2、3趾間與足跟中點(diǎn)連線和足內(nèi)、外緣中點(diǎn)連線為分界線。以所述足背感興趣區(qū)域的1+3區(qū)與所述足底感興趣區(qū)域的5+7區(qū)分別為足背遠(yuǎn)端和足底遠(yuǎn)端；所述足背感興趣區(qū)域的2+4區(qū)和所述足底感興趣區(qū)域的6+8區(qū)分別為足背近端和足底近端。

10、超聲檢查術(shù)肢小腿時(shí)，對(duì)術(shù)肢的脛前動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈和腓動(dòng)脈進(jìn)行超聲檢查，測(cè)量血流通過的內(nèi)徑，及其通過的血流平均速度，以此得出脛前動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈和腓動(dòng)脈的血流量。血流量(ml/min)＝血流平均速度(cm/s)×血流橫切面面積(cm2)×60s。

11、檢查術(shù)肢足部趾氧飽和度中，采用指夾式脈搏血氧儀，測(cè)量范圍為70％～100％，精度為±2％。測(cè)量時(shí)，將傳感器套在患者術(shù)肢的未有組織缺損的任意腳趾上，其通過紅外線穿透皮膚及血液來測(cè)量血液中氧氣的吸收率，從而無損傷地測(cè)定趾血氧飽和度。

12、術(shù)肢abi檢查中，abi指的是靜息狀態(tài)下，患者踝部動(dòng)脈(脛后動(dòng)脈或足背動(dòng)脈)收縮壓與上臂收縮壓的比值，上臂收縮壓選擇左右手臂數(shù)值高的一側(cè)。abi正常值為1.00～1.40，0.91～0.99為臨界值，abi≤0.90即可診斷為下肢缺血。

13、本發(fā)明中，所述abi是足背動(dòng)脈收縮壓與上臂收縮壓的比值，或者是脛后動(dòng)脈收縮壓與上臂收縮壓的比值。

14、本發(fā)明中，優(yōu)選采用的是足背動(dòng)脈收縮壓與上臂收縮壓的比值。

15、本發(fā)明中，選取符合血運(yùn)重建治療指征的lead患者在血管腔內(nèi)治療前1天內(nèi)、治療后2天內(nèi)分別行irti和abi檢查。

16、本發(fā)明所具有的優(yōu)點(diǎn)：

17、1.紅外輻射的傳播特性在于其無需任何物質(zhì)媒介即可在空間中傳播，這一特性使其能夠?qū)崿F(xiàn)非接觸式的檢測(cè)，從而有效規(guī)避了直接接觸導(dǎo)致的干擾因素與患者不適感，同時(shí)也顯著降低了交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域的實(shí)際應(yīng)用尤為重要。進(jìn)一步地，可視化技術(shù)能夠?qū)?fù)雜的熱輻射數(shù)據(jù)經(jīng)過精密處理，轉(zhuǎn)化為易于解讀的紅外偽彩熱圖。這種圖像化的表現(xiàn)形式不僅極大地提升了診斷的精確度，使醫(yī)生能夠迅速捕捉到體溫分布的細(xì)微變化；同時(shí)，其直觀性也增強(qiáng)了患者對(duì)自身健康狀況的理解，有助于醫(yī)患之間更有效的溝通與治療方案的制定。

18、2.當(dāng)代醫(yī)學(xué)采用數(shù)字紅外熱成像技術(shù)，捕捉人體細(xì)胞代謝釋放的遠(yuǎn)紅外光波，經(jīng)濾波、聚焦、調(diào)制及光電轉(zhuǎn)換后，以偽彩色熱圖展示溫度分布，實(shí)現(xiàn)溫度定性與定量分析，為下肢動(dòng)脈疾病的診斷與療效監(jiān)測(cè)提供精確、直觀的數(shù)據(jù)支持。

19、3.本發(fā)明利用醫(yī)用紅外熱成像儀來非接觸和可視化地反映lead患者在經(jīng)皮腔內(nèi)治療前、后的紅外熱圖，以此來評(píng)估治療療效。

20、4.作為一種安全、簡(jiǎn)便和無創(chuàng)的檢測(cè)工具，紅外熱成像可以評(píng)價(jià)肢體動(dòng)脈粥樣硬化疾病的嚴(yán)重程度和足部血流灌注狀態(tài)，并能有效、可靠地評(píng)估經(jīng)皮腔內(nèi)治療的成功，這是下肢血管影像學(xué)檢查的重要補(bǔ)充。

21、5.目前相關(guān)國內(nèi)外研究主要著重于紅外熱成像在lead的診斷有效性和可靠性，針對(duì)于腔內(nèi)治療療效評(píng)估的研究均較少。與此同時(shí)，這些研究只對(duì)治療前、后的特定足部紅外感興趣區(qū)域進(jìn)行分析，而沒有對(duì)整個(gè)足部的紅外區(qū)域進(jìn)行勾勒分析，并沒有對(duì)其進(jìn)行術(shù)后常規(guī)隨訪。然而，本發(fā)明對(duì)lead患者經(jīng)皮腔內(nèi)治療前、后的整個(gè)足部紅外區(qū)域進(jìn)行勾勒分析，并對(duì)其進(jìn)行術(shù)后隨訪，以此評(píng)估紅外檢測(cè)技術(shù)的有效性和可靠性。

22、與此同時(shí)，既往發(fā)明僅僅使用irti和abi檢查來評(píng)估下肢缺血。然而，本發(fā)明也對(duì)術(shù)肢足部趾氧飽和度和小腿動(dòng)脈的超聲血流量進(jìn)行測(cè)定，以此對(duì)經(jīng)皮腔內(nèi)治療療效進(jìn)行多指標(biāo)、多方面和多方位的系統(tǒng)評(píng)估。