本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛經(jīng)的中藥組合物。

背景技術(shù)：

1、痛經(jīng)分為原發(fā)性痛經(jīng)(primary?dysmenorrhea，pd)和繼發(fā)性痛經(jīng)(secondarydysmenorrhea，sd)。流行病學(xué)調(diào)查顯示，pd的發(fā)病率在婦科疾病中位居第三，50％-90％的女性患有pd，在這些患者中，大約有一半的女性經(jīng)歷的疼痛程度達(dá)到中度甚至重度，這對(duì)其日常生活質(zhì)量造成了顯著的負(fù)面影響。西醫(yī)認(rèn)為，痛經(jīng)的病因涉及多個(gè)方面，與子宮收縮功能、內(nèi)分泌代謝、免疫、遺傳、精神等相關(guān)，對(duì)于pd以對(duì)癥治療為主，藥物治療主要有非甾體抗炎藥和避孕藥，長(zhǎng)期應(yīng)用易引發(fā)頭暈頭痛、胃腸道炎癥等一系列不良反應(yīng)，且有產(chǎn)生依賴性的風(fēng)險(xiǎn)，增加毒副反應(yīng)發(fā)生概率，停藥后易復(fù)發(fā)。

2、痛經(jīng)屬中醫(yī)“經(jīng)行腹痛”范疇，《金匱要略婦人雜病脈證并治》中曰：“經(jīng)水不利，少腹?jié)M痛，經(jīng)一月再見?！敝嗅t(yī)認(rèn)為，pd的病機(jī)為瘀、虛，即所謂“不通則痛”與“不榮則痛”?！吨袊?guó)婦科學(xué)》中將痛經(jīng)分為氣滯血瘀、寒凝血瘀、濕熱蘊(yùn)結(jié)、氣血虛弱、肝腎虧損5種證型，臨床證型以寒凝血瘀型為主。循證醫(yī)學(xué)表明，pd的中醫(yī)療法較單純西醫(yī)療法優(yōu)勢(shì)更為明顯?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中關(guān)于中醫(yī)治療的記載包括砭、針、灸、藥、導(dǎo)引按蹺五大方面。中藥治療pd的療效明確，且較西醫(yī)治療相比，不良反應(yīng)較小，但因其存在服用不便、口味不佳等不足，應(yīng)用受到一定的限制。上述提及的除中藥外，剩余四類均屬于非藥物治療，可見非藥物療法是中醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分。中醫(yī)非藥物療法以中醫(yī)理論為依據(jù)，通過(guò)刺激經(jīng)脈與腧穴以調(diào)和氣血、通絡(luò)止痛，起到祛瘀和補(bǔ)虛的作用，已發(fā)展成為治療pd的綠色療法，且逐漸被患者認(rèn)可。

3、目前常用的中醫(yī)婦科外治法包括針灸法、灌腸法、貼敷法、熏洗法、沖洗法、涂擦法、納藥法等。近年來(lái)針灸廣泛運(yùn)用于各種疼痛性疾病的治療，取得了一定的療效。針刺治療pd可改善胞宮血液循環(huán)，促進(jìn)其功能恢復(fù)，同時(shí)針刺直接刺激，可實(shí)現(xiàn)活血理氣、化瘀通絡(luò)、益氣補(bǔ)血的功效，可有效促進(jìn)pd癥狀改善，減輕患者的痛經(jīng)癥狀。灸法治療可結(jié)合艾葉藥力、溫?zé)嶙饔眉敖?jīng)絡(luò)腧穴作用，以達(dá)到溫通經(jīng)絡(luò)、溫養(yǎng)胞宮、活血止痛等治病、防病的目的，尤適用于寒凝瘀滯型痛經(jīng)的治療。相關(guān)研究認(rèn)為，艾灸治療可顯著優(yōu)化機(jī)體血流動(dòng)力學(xué)，加速血液循環(huán)，降低全血黏度，具有顯著的活血化瘀功效。中藥灌腸療法是將具有解毒、化瘀、理氣等功效的藥液或滲入散劑直接注入直腸深部，通過(guò)腸道對(duì)藥物成分的吸收，實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的治療效果?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，直腸為子宮的鄰近器官，且藥物經(jīng)直腸吸收后可直接進(jìn)入盆腔靜脈叢，局部藥物濃度更高，對(duì)于盆腔炎等疾病繼發(fā)出現(xiàn)的痛經(jīng)癥狀，治療作用更強(qiáng)。穴位貼敷療法以經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)為理論基礎(chǔ)，將研制后的中藥貼敷于相應(yīng)穴位，利用經(jīng)絡(luò)腧穴的傳導(dǎo)作用調(diào)和氣血陰陽(yáng)。該療法具有雙重療效，一是對(duì)穴位的直接刺激作用，二是藥物經(jīng)皮膚吸收后產(chǎn)生相應(yīng)的藥理效應(yīng)，以達(dá)到止痛的目的。中藥熏蒸又稱中藥蒸汽浴，是一種通過(guò)煎煮藥物或使用加熱噴霧設(shè)備產(chǎn)生藥汽，進(jìn)而熏蒸人體以治療疾病的外治方法。近年興起的中醫(yī)定向透藥療法主要通過(guò)中頻電流產(chǎn)生電磁場(chǎng)，經(jīng)脈沖電技術(shù)將藥物離子或帶電荷藥物導(dǎo)入皮膚，促使藥物成分深入病變區(qū)域，實(shí)現(xiàn)治療效果。

4、各種外治法雖然臨床效果確切，但均有不同程度的缺點(diǎn)及不足。如針灸治療對(duì)醫(yī)者要求較高，臨床選穴配穴、行針手法、留針時(shí)間等大多都是依靠醫(yī)者自身經(jīng)驗(yàn)，缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)；中藥灌腸療法專業(yè)操作性強(qiáng)，臨床應(yīng)用不如穴位敷貼、耳穴壓丸法等便捷；穴位敷貼易于污染皮膚、衣物；中藥熏蒸及定向透藥法臨床應(yīng)用受到設(shè)備條件限制，特別是在滿足職業(yè)女性的日常治療需求方面存在不足。

5、中藥熱敷法是將辨證調(diào)配的中藥用布包裹后加熱，置于患處或特定的穴位上，通過(guò)溫?zé)嵝?yīng)促進(jìn)局部毛細(xì)血管的擴(kuò)張和血液循環(huán)的加速，從而使藥物成分通過(guò)皮膚和皮下組織，沿著經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)滲透并發(fā)揮效用，旨在實(shí)現(xiàn)活血通絡(luò)、溫經(jīng)鎮(zhèn)痛、祛寒除濕、調(diào)和氣血等多重療效。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明包括以下幾個(gè)方面：

2、本發(fā)明的第一方面提供一種治療痛經(jīng)的中藥組合物，所述中藥組合物由干姜、肉桂、八角茴香、艾葉、烏藥、川芎和大青鹽制備而成。

3、優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下重量份的中藥制備而成：干姜1-20重量份、肉桂1-20重量份、八角茴香1-20重量份、艾葉1-20重量份、烏藥1-20重量份、川芎1-10重量份和大青鹽450-550重量份。

4、更優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下重量份的中藥制備而成：干姜5-15重量份、肉桂5-15重量份、八角茴香5-15重量份、艾葉5-15重量份、烏藥5-15重量份、川芎4-8重量份和大青鹽480-520重量份。

5、進(jìn)一步優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下重量份的中藥制備而成：干姜8-12重量份、肉桂8-12重量份、八角茴香8-12重量份、艾葉8-12重量份、烏藥8-12重量份、川芎5-7重量份和大青鹽490-510重量份。

6、最優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下重量份的中藥制備而成：干姜10重量份、肉桂10重量份、八角茴香10重量份、艾葉10重量份、烏藥10重量份、川芎6重量份和大青鹽500重量份。

7、優(yōu)選的，所述中藥組合物為外用制劑。

8、本發(fā)明的第二方面提供一種治療痛經(jīng)的外用藥品，所述藥品包含外部的布袋及其內(nèi)部裝入的上述中藥組合物。

9、優(yōu)選的，所述外用藥品使用微波爐加熱后使用。

10、優(yōu)選的，所述外用藥品使用前將布袋內(nèi)部的中藥組合物倒出后用鍋炒熱，再重新裝回布袋后使用。

11、本發(fā)明的第三方面提供上述中藥組合物的制備方法，所述制備方法如下：

12、取處方量的干姜、肉桂、八角茴香、艾葉、烏藥和川芎，混合后研磨成細(xì)粉，然后加入處方量的大青鹽，充分混勻，即得。

13、本發(fā)明的第四方面提供一種治療痛經(jīng)的中藥組合產(chǎn)品，所述中藥組合產(chǎn)品包含上述外用藥品和其他用于治療痛經(jīng)的中藥組合物。

14、優(yōu)選的，所述其他用于治療痛經(jīng)的中藥組合物為口服或外用制劑。

15、進(jìn)一步優(yōu)選的，所述其他用于治療痛經(jīng)的中藥組合物為湯劑。

16、優(yōu)選的，所述其他用于治療痛經(jīng)的中藥組合物由以下中藥制成：炒白芍、川牛膝、延胡索、當(dāng)歸、川芎、制香附、烏藥、小茴香、蒲黃、艾葉、五靈脂和炙甘草。

17、更優(yōu)選的，所述其他用于治療痛經(jīng)的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：炒白芍15-25重量份、川牛膝10-20重量份、延胡索10-15重量份、當(dāng)歸5-15重量份、川芎5-15重量份、制香附5-15重量份、烏藥5-15重量份、小茴香5-15重量份、蒲黃5-15重量份、艾葉5-15重量份、五靈脂5-15重量份和炙甘草1-10重量份。

18、最優(yōu)選的，所述其他用于治療痛經(jīng)的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：炒白芍20重量份、川牛膝15重量份、延胡索12重量份、當(dāng)歸10重量份、川芎10重量份、制香附10重量份、烏藥10重量份、小茴香10重量份、蒲黃10重量份、艾葉9重量份、五靈脂9重量份和炙甘草5重量份。

19、優(yōu)選的，所述其他用于治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法如下：將處方量的炒白芍、川牛膝、延胡索、當(dāng)歸、川芎、制香附、烏藥、小茴香、蒲黃、艾葉、五靈脂和炙甘草充分混合，加入4-6倍重量的水，煎煮30-60分鐘，過(guò)濾，藥渣加入2-4倍重量的水，煎煮20-30分鐘，過(guò)濾，合并兩次的濾液，即得。

20、本發(fā)明的第五方面提供上述中藥組合物、上述外用藥品或上述中藥組合產(chǎn)品在制備治療痛經(jīng)的藥物中的應(yīng)用。

21、優(yōu)選的，所述痛經(jīng)為原發(fā)性痛經(jīng)或繼發(fā)性痛經(jīng)。

22、本發(fā)明的第六方面提供上述中藥組合物、上述外用藥品或上述中藥組合產(chǎn)品在制備降低子宮中pge2和pgf2α含量的藥物中的應(yīng)用。

23、本發(fā)明中藥組合物中的八角茴香辛溫，可溫腎助陽(yáng)、散寒止痛；肉桂辛甘大熱，可以補(bǔ)命門之火，同時(shí)還可散寒止痛、溫經(jīng)通脈；干姜辛熱，具有溫中散寒，溫陽(yáng)通脈之功；血得溫則行，得寒則凝，三藥合用一則使寒凝之邪得以溫散，二則使瘀血得以運(yùn)行，三則使胞宮得溫，沖任得暖，藥物直達(dá)下焦以發(fā)揮溫經(jīng)散寒、通脈止痛之功效，從根本上解決寒凝血瘀之邪。再加艾葉舒筋止痛、溫經(jīng)散寒，川芎補(bǔ)血調(diào)血，沒藥活血化瘀，共奏祛瘀止痛之功。大青鹽咸寒，咸能散結(jié)，滲透性強(qiáng)，加熱后外敷進(jìn)一步促進(jìn)局部血液循環(huán)，調(diào)暢臟腑氣機(jī)，具有行氣活血、祛濕散寒之功效。諸藥粉末借助熱力的作用透入皮膚，通過(guò)經(jīng)絡(luò)血脈，直達(dá)胞中，具有平衡陰陽(yáng)、調(diào)和氣血、扶正祛邪、溫經(jīng)散寒、活血通絡(luò)、祛瘀止痛之效。

24、基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論，本發(fā)明將中藥組合物設(shè)計(jì)成局部熱敷療法產(chǎn)品，產(chǎn)品外部為柔軟的布袋，內(nèi)部填充有經(jīng)過(guò)精心配伍的中藥材。使用前，可通過(guò)微波爐對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行加熱，或?qū)?nèi)部中藥材倒出后用鍋炒熱，再重新裝回布袋中使用。在經(jīng)前1周至經(jīng)期，將加熱后的產(chǎn)品外敷于患者小腹部位，利用其溫?zé)嵝Ч约爸兴幉牡乃幮?，以達(dá)到活血行氣、溫經(jīng)止痛的治療效果。

25、本發(fā)明產(chǎn)生的技術(shù)效果：

26、1、本發(fā)明在大量篩選試驗(yàn)基礎(chǔ)上，通過(guò)優(yōu)選中藥組分和配比，獲得了治療痛經(jīng)效果優(yōu)異的外用中藥制劑。

27、2、本發(fā)明的中藥外用制劑操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)適用，安全可靠，使用率高，無(wú)依賴性、成癮性、不良反應(yīng)少，治療療效顯著，患者易接受，適用范圍廣。