本公開涉及用于檢測抗hpv抗體的血清學(xué)測試和用于這種血清學(xué)測試的測試試劑盒。特別地，本公開包括用于定性和/或定量測定體液中包含的抗hpv抗體的方法。血清學(xué)測試使用體外抗原抗體反應(yīng)。這些反應(yīng)可用于例如鑒定血液樣品中對某些抗原具有特異性并影響病原體(諸如病毒和細(xì)菌)的身體自身抗體。這些抗體是由人免疫系統(tǒng)作為對抗這些抗原的免疫應(yīng)答特定產(chǎn)生的，以保護(hù)身體。血清學(xué)測試尤其用于檢測針對人乳頭瘤病毒(簡稱hpv)的抗體。例如，這種測試可從出版物wo?2012/097788?a1中獲知，并被用作出版物wo?2018/108957a1中治療控制方法的基礎(chǔ)和描述。此處引用出版物以補充本公開，并指出這些出版物可能賦予相同術(shù)語與此處含義不同的含義。已知的測試能夠鑒定針對hpv類型16特別有效的抗體。類型16是被稱為高危hpv的hpv類型之一。現(xiàn)在已知高危類型在癌前病變(發(fā)育不良)和由此產(chǎn)生的癌的發(fā)展中發(fā)揮重要作用，尤其是在宮頸中?，F(xiàn)在還已知，只有25％的hpv引起的癌前病變和癌與hpv類型16有關(guān)。75％的hpv引起的癌前病變和癌是由其他高危類型引起的。迄今為止，這一重要比例在測試中一直被忽略。因此，可能需要使用還檢測針對除hpv類型16以外的其他hpv類型有效的抗體的血清學(xué)測試。這是基于這樣的期望：通過檢測盡可能多的hpv類型，將獲得在基于血清學(xué)測試中，對由hpv引發(fā)的癌前病變和癌形成的預(yù)測的進(jìn)一步提高。概念通過用于檢測抗hpv抗體的血清學(xué)方法實現(xiàn)了檢測中的根本性改善，所述方法使用具有線性表位、特別是具有至少一個線性表位或僅一個線性表位的抗原，其中，線性表位優(yōu)選具有反應(yīng)性并且使得多種或許多抗體(其中多種或許多抗體的每一種針對不同類型的hpv均有效)選擇性地與其特異性結(jié)合或者可以選擇性地與其特異性結(jié)合。本公開中使用的術(shù)語“血清學(xué)方法”應(yīng)理解意指或包括血清學(xué)測試或血清學(xué)測試方法或測定或免疫測定。該方法優(yōu)選是體外方法，也就是說在體外進(jìn)行的方法。本公開中使用的術(shù)語“體外”應(yīng)特別理解為意指該方法是在活體生物體外進(jìn)行的，也就是說不在人身上進(jìn)行。為了在體外進(jìn)行該方法，從相關(guān)人員身上采集至少一個樣品，例如體液。例如，一滴(大約25μl)就足以實施該方法。本公開中使用的術(shù)語“抗原”應(yīng)理解為意指觸發(fā)與其接觸的人的免疫系統(tǒng)中的免疫應(yīng)答的任何類型的蛋白。本公開中使用的術(shù)語“抗原”還包括病毒樣顆粒(vlp)。本公開中使用的術(shù)語“病毒樣顆粒”或“vlp”應(yīng)理解為意指由病毒衣殼組成或包括病毒衣殼但不包含任何核酸的顆粒。因此，vlp能夠呈現(xiàn)上述線性表位，而不能自我復(fù)制。本公開中使用的術(shù)語“特異性結(jié)合”應(yīng)理解為特別意指抗體僅與抗原的特定結(jié)合位點結(jié)合。因此，抗體僅經(jīng)由這樣的結(jié)合位點與抗原結(jié)合。因此，關(guān)于可以與抗原的線性表位結(jié)合的多種或許多抗體，應(yīng)理解為意指此處考慮的抗體是與該線性表位結(jié)合或可以專門與該線性表位結(jié)合的抗體。通過使用特定的線性表位，可以使用單個血清學(xué)測試來判斷由整個hpv類型組引起的癌前病變和癌的存在。這是基于出乎意外地發(fā)現(xiàn)的這些hpv類型的共同特征，即它們具有相同的氨基酸序列。改善的方法利用了這一共同特征，即抗原的特定線性表位具有所述氨基酸序列。然而，線性表位還提供了其他優(yōu)勢?？乖恍枰４嬖谏砘钚粤黧w中以保持線性表位的反應(yīng)性?？乖部梢允歉稍锘蚬腆w形式。儲存抗原也不需要任何冷藏?？乖梢岳缭谑覝叵聝Υ娑鴽]有效力的任何損失或至少沒效力的任何相關(guān)損失。這些是與使用具有構(gòu)象表位的抗原的已知測試的主要區(qū)別。為了保持構(gòu)象表位的反應(yīng)性，抗原必須在其中的生理活性流體中保持低溫。改善的方法中使用的抗原可以是多聚體的，也就是說以多聚體的形式存在。本公開中使用的術(shù)語“多聚體”應(yīng)理解為意指其中上述線性表位出現(xiàn)至少兩次的分子或分子復(fù)合物。替代地，抗原可以是單體的，也就是說以單體的形式存在。本公開中使用的術(shù)語“單體”應(yīng)理解為意指其中上述線性表位僅出現(xiàn)一次的分子。特別地，規(guī)定使用標(biāo)記抗體，該標(biāo)記抗體使得其與抗原的線性表位特異性結(jié)合或者使得其可以與抗原的線性表位特異性結(jié)合。因此，標(biāo)記抗體是針對具有由抗原的線性表位呈現(xiàn)或代表的氨基酸序列的hpv類型的抗體。這些抗體優(yōu)選使用例如本身已知的方法進(jìn)行標(biāo)記。特別地，優(yōu)選地通過標(biāo)記，標(biāo)記抗體使得在存在反應(yīng)物下，例如，它們引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)，或者在空間積累的情況下，特別是在結(jié)合的標(biāo)記抗體的空間積累的情況下，例如，導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。因此，標(biāo)記抗體能夠鑒定體液中包含的抗hpv抗體。反應(yīng)或變化可以通過光學(xué)方式測量。根據(jù)第一實施方式，改善的方法可以是用于定性和/或定量測定體液中包含的抗hpv抗體的方法，并且特別地包括以下步驟或由以下步驟組成：提供載體介質(zhì)，諸如測試條，在該載體介質(zhì)上以移動方式呈現(xiàn)預(yù)定量的標(biāo)記抗體，并且在預(yù)定位置存在預(yù)定量的抗原，特別是以不移動的方式呈現(xiàn)，例如固定的；使優(yōu)選預(yù)定體積的體液與標(biāo)記抗體(也就是說位于載體介質(zhì)上的標(biāo)記抗體)接觸；以及通過分析載體介質(zhì)的例如優(yōu)選預(yù)定位置的區(qū)域的變化，對抗hpv抗體進(jìn)行定性和/或定量鑒定。特別地，在這種情況下，標(biāo)記抗體使得，例如，在結(jié)合的情況下，也就是說在與抗原的線性表位結(jié)合的情況下，如果存在空間積累，也就是說標(biāo)記抗體的空間積累，則它們會導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。例如，標(biāo)記抗體用金顆粒和/或銀顆粒標(biāo)記。使體液與標(biāo)記抗體接觸的步驟特別包括使體液與標(biāo)記抗體直接接觸。這還特別包括使體液與標(biāo)記抗體間接接觸。這可以經(jīng)由載體介質(zhì)來完成。例如，將體液施加到載體介質(zhì)上遠(yuǎn)離標(biāo)記抗體的位置。例如，在這種情況下，隨著體液在載體介質(zhì)上流向標(biāo)記抗體，體液與標(biāo)記抗體接觸。此外或替代地，可以使用毛細(xì)管效應(yīng)。例如，載體介質(zhì)包括以下或由以下組成：被設(shè)計成對流體產(chǎn)生毛細(xì)管效應(yīng)的材料。該實施方式基于本身已知的競爭方法，其中，體液中包含的任何抗hpv抗體與標(biāo)記抗體競爭結(jié)合抗原的線性表位。根據(jù)該實施方式的改善方法可以僅用幾個步驟進(jìn)行。體液可以立即施加到載體介質(zhì)上。對于體液，不需要先前的步驟。所使用的載體介質(zhì)，其標(biāo)記抗體以移動方式呈現(xiàn)在其上，并且抗原以不移動方式呈現(xiàn)在其上，使得能夠提供快速測試，其中反應(yīng)區(qū)中發(fā)生了可以快速測量和/或由用戶感知的變化。根據(jù)第二替代實施方式，改善的方法可以是用于定性和/或定量測定體液中包含的抗hpv抗體的方法，并且特別地包括以下步驟或由以下步驟組成：提供預(yù)定量的抗原；提供載體介質(zhì)，例諸如測試條，在該載體介質(zhì)上以移動方式呈現(xiàn)預(yù)定量的標(biāo)記抗體，并且在預(yù)定位置存在預(yù)定量的捕獲分子，特別是以不移動的方式呈現(xiàn)，例如固定的；使優(yōu)選預(yù)定體積的體液與所提供的抗原接觸；使體液和所提供的抗原與標(biāo)記抗體(也就是說位于載體介質(zhì)上的標(biāo)記抗體)接觸；以及通過分析載體介質(zhì)的例如優(yōu)選預(yù)定位置的區(qū)域的變化，對抗hpv抗體進(jìn)行定性和/或定量鑒定。使體液和抗原與標(biāo)記抗體接觸特別包括使體液和抗原與標(biāo)記抗體直接接觸。這還特別包括使體液和抗原與標(biāo)記抗體間接接觸。這可以經(jīng)由載體介質(zhì)來完成。例如，將體液和抗原施加到載體介質(zhì)上遠(yuǎn)離標(biāo)記抗體的位置。例如，在這種情況下，隨著體液和抗原在載體介質(zhì)上流向標(biāo)記抗體，體液和抗原與標(biāo)記抗體接觸。此外或替代地，也可以使用毛細(xì)管效應(yīng)。例如，載體介質(zhì)包括以下或由以下組成：被設(shè)計成對流體產(chǎn)生毛細(xì)管效應(yīng)的材料。使體液和抗原接觸以及使體液和抗原與標(biāo)記抗體接觸可以理解為意指兩個優(yōu)選單獨的步驟或一個步驟。使體液和抗原接觸以及使體液和抗原與標(biāo)記抗體接觸可以例如理解為意指在不同的時間執(zhí)行步驟。特別地，首先使體液與抗原接觸，并且然后使體液和抗原與標(biāo)記抗體接觸。特別地，應(yīng)將體液與抗原一起孵育預(yù)定時間段和/或自由選擇的時間段，然后使其與標(biāo)記抗體接觸。如果體液中包含可以與抗原的線性表位結(jié)合的抗體，則這些抗體和抗原之間的相互作用可以在體液和抗原與標(biāo)記抗體接觸之前發(fā)生。使體液與抗原接觸以及使體液和抗原與標(biāo)記抗體接觸也可以理解為意指同時執(zhí)行步驟或執(zhí)行聯(lián)合步驟。例如，在這種情況下，體液、抗原和標(biāo)記抗體同時接觸。特別地，在該實施方式中，標(biāo)記抗體使得，例如，在結(jié)合的情況下，也就是說在與抗原的線性表位結(jié)合的情況下，如果存在空間積累，也就是說標(biāo)記抗體的空間積累，則它們會導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。例如，標(biāo)記抗體用金顆粒和/或銀顆粒標(biāo)記。例如，將預(yù)定量的抗原存儲(特別是溶解)在優(yōu)選預(yù)定體積的緩沖流體中，特別是緩沖液溶液中。在這種情況下，提供包含抗原的緩沖流體，并使預(yù)定體積的體液與其接觸。然后使該組合體積或其預(yù)定體積與位于載體介質(zhì)上的標(biāo)記抗體接觸。原則上，緩沖流體及其中包含的抗原、體液和標(biāo)記抗體也同時接觸。該實施方式也基于本身已知的競爭方法，其中，體液中包含的任何抗hpv抗體與標(biāo)記抗體競爭結(jié)合抗原的線性表位。根據(jù)該實施方式的改善方法也可以僅用幾個步驟進(jìn)行。所使用的載體介質(zhì)，其標(biāo)記抗體以移動方式呈現(xiàn)在其上，并且捕獲分子以不移動方式呈現(xiàn)在其上，也使得能夠提供快速測試，其中，反應(yīng)區(qū)中發(fā)生了可以快速測量和/或由用戶感知的變化。如果在先前步驟中使體液與抗原接觸，則體液中包含的任何抗hpv抗體都會直接在空間上彼此接近，即在該組合物與標(biāo)記抗體接觸之前。結(jié)果，體液中的抗體與抗原之間的相互作用會提前發(fā)生，并且因此發(fā)生在抗原與標(biāo)記抗體之間的任何相互作用之前。如果體液中包含抗hpv抗體，這使得可測量的和/或用戶可感知的變化更容易快速發(fā)生。在一種配置中，捕獲分子使得其可以各自與抗原的線性表位特異性結(jié)合。結(jié)果，與捕獲分子結(jié)合的那些抗原保留在載體介質(zhì)上捕獲分子的位置。在這種情況下，抗原是多聚體的或以多聚體形式存在。在另一種配置中，捕獲分子使得其可以各自與抗原的除線性表位以外的不同結(jié)合位點特異性結(jié)合。在這種情況下，抗原是單體的或以單體形式存在。另外的結(jié)合位點原則上可以是表位。在這種情況下，捕獲分子是例如使得其可以各自與抗原的除線性表位以外的不同表位特異性結(jié)合。另外的表位可以是線性表位或構(gòu)象表位。根據(jù)第三替代實施方式，改善的方法可以是用于定性和/或定量測定體液中包含的抗hpv抗體的方法，并且特別地包括以下步驟或由以下步驟組成：提供預(yù)定量的抗原，優(yōu)選在載體介質(zhì)(諸如微量滴定板)上或在載體介質(zhì)(諸如微量滴定板)處，特別以不動的方式呈現(xiàn)，例如固定在載體介質(zhì)上或載體介質(zhì)處；使優(yōu)選預(yù)定體積的體液與所提供的抗原接觸；使預(yù)定量的標(biāo)記抗體與體液和所提供的抗原接觸；洗滌載體介質(zhì)；將預(yù)定體積的反應(yīng)物施加到載體介質(zhì)上；以及通過優(yōu)選分析載體介質(zhì)的例如反應(yīng)對于抗hpv抗體進(jìn)行定性和/或定量鑒定。使體液與抗原接觸以及使標(biāo)記抗體與體液和抗原接觸可以理解為意指兩個優(yōu)選單獨的步驟或一個步驟。使體液與抗原接觸以及使標(biāo)記抗體與體液和抗原接觸可以例如理解為意指在不同的時間執(zhí)行步驟。特別地，首先使體液與抗原接觸，并且然后使標(biāo)記抗體與體液和抗原接觸。特別地，在使標(biāo)記抗體與該組合物接觸之前，應(yīng)將體液與抗原一起孵育預(yù)定時間段和/或自由選擇的時間段。如果體液中包含可以與抗原的線性表位結(jié)合的抗體，則因此這些抗體和抗原之間的相互作用可以在將標(biāo)記抗體添加到體液之前發(fā)生。原則上，可以規(guī)定先使體液與抗原接觸，也就是說，例如，將其置于載體介質(zhì)上，并然后，例如，在預(yù)定時間段和/或可自由選擇的時間段之后，洗滌載體介質(zhì)。也可以規(guī)定僅在之后添加標(biāo)記抗體。本公開中使用的術(shù)語“洗滌”應(yīng)理解為特別意指將載體介質(zhì)上存在的物質(zhì)(除了與抗原的線性表位特異性結(jié)合的抗體之外)從載體介質(zhì)中除去。這從載體介質(zhì)中除去了體液中包含的物質(zhì)，例如，這些物質(zhì)可能以不期望的方式干擾標(biāo)記抗體與抗原的線性表位的相互作用。特別地，在該實施方式中，標(biāo)記抗體使得，在存在反應(yīng)物的情況下，它們會引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)。改善方法中使用的反應(yīng)物優(yōu)選使得，由于其，標(biāo)記抗體會引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)。該反應(yīng)可以是顯色反應(yīng)，例如，如果標(biāo)記抗體用酶標(biāo)記并且反應(yīng)物是酶的反應(yīng)物的話。該實施方式也基于本身已知的競爭方法，其中，體液中包含的任何抗hpv抗體與標(biāo)記抗體競爭結(jié)合抗原的線性表位。該實施方式具有的優(yōu)點在于可以自由選擇孵育時間和/或孵育溫度。因此，在該實施方式中，可以通過優(yōu)化孵育時間和/或孵育溫度的設(shè)置來實施改善的方法，使得只需要相對少量的抗原。根據(jù)第四替代的實施方式，改善的方法可以是用于定性和/或定量測定體液中包含的抗hpv抗體的方法，并且特別地包括以下步驟或由以下步驟組成：提供預(yù)定量的抗原，優(yōu)選在載體介質(zhì)上或在載體介質(zhì)處，特別以不動的方式呈現(xiàn)，例如固定在載體介質(zhì)上或載體介質(zhì)處；使優(yōu)選預(yù)定體積的體液與抗原接觸；洗滌載體介質(zhì)；將預(yù)定量的標(biāo)記抗體施加到載體介質(zhì)上；洗滌，特別是重新洗滌載體介質(zhì)或再次洗滌載體介質(zhì)；將預(yù)定體積的反應(yīng)物施加到載體介質(zhì)上；以及通過優(yōu)選分析載體介質(zhì)的例如反應(yīng)對于抗hpv抗體進(jìn)行定性和/或定量鑒定。在這種情況下，標(biāo)記抗體使得其可以與特異性結(jié)合或可以特異性結(jié)合抗原的線性表位的人抗體特異性結(jié)合。在這種情況下，標(biāo)記抗體使得其可以與人抗體的不同結(jié)合位點特異性結(jié)合，該不同結(jié)合位點是特異性結(jié)合或可以特異性結(jié)合抗原的線性表位的結(jié)合位點以外的結(jié)合位點。因此，如果體液中包含此類人抗體，并且如果這些人抗體與抗原的線性表位結(jié)合，則在應(yīng)用標(biāo)記抗體后將發(fā)生與這些結(jié)合的人抗體的結(jié)合。特別地，標(biāo)記抗體使得，在存在反應(yīng)物的情況下，它們會引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)。改善方法中使用的反應(yīng)物優(yōu)選使得，由于其，標(biāo)記抗體會引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)。該反應(yīng)可以是顯色反應(yīng)，例如，如果標(biāo)記抗體用酶標(biāo)記并且反應(yīng)物是酶的反應(yīng)物的話。由于這里使用的標(biāo)記抗體，該實施方式的改善方法基于本身已知的夾層方法，其中，標(biāo)記抗體不與抗原直接特異性結(jié)合，而是經(jīng)由人抗體間接結(jié)合。該實施方式的改善方法使得可以定性和/或定量地測定體液中包含的任何抗hpv抗體，另外，還可以說明此處存在哪種類型的抗體。例如，可以確定所鑒定的抗體是否是免疫球蛋白a(iga)或免疫球蛋白d(igd)或免疫球蛋白e(ige)或免疫球蛋白g(igg)或免疫球蛋白m(igm)。為此，標(biāo)記抗體僅需基于與呈現(xiàn)iga或igd或ige或igg或igm的人抗體特異性結(jié)合的抗體。如果人抗體呈現(xiàn)例如iga并且發(fā)生可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)，則意指檢測到的抗hpv抗體是iga類型的抗體。通過鑒定抗體的類型可以獲得重要信息。例如，鑒定的iga類型的抗體表明，獲得體液的人的粘膜受到影響。例如，鑒定的igm類型的抗體表明這是一種新感染。例如，鑒定的igd類型的抗體表明胃腸道感染。在改善的方法中，特別規(guī)定預(yù)定量的抗原少于預(yù)定量的標(biāo)記抗體或?qū)?yīng)于預(yù)定量的標(biāo)記抗體。已經(jīng)證明，通過抗原和標(biāo)記抗體之間的這種比率，上述或由標(biāo)記抗體引起的變化或反應(yīng)可以被實現(xiàn)至期望的程度，以便能夠定性和/或定量鑒定抗hpv抗體。如果改善的方法基于上述具有競爭方法的實施方式之一，則尤其如此。原則上，預(yù)定量的抗原也可以多于預(yù)定量的標(biāo)記抗體。在改善的方法中，預(yù)定量的抗原和預(yù)定量的標(biāo)記抗體特別與體液體積進(jìn)行比較測量，使得如果體液中包含的與抗原的線性表位特異性結(jié)合的抗體的量高于預(yù)定的最小量，則在存在反應(yīng)物下，標(biāo)記抗體引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)，或者在空間積累的情況下，導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。由此可以調(diào)整方法的靈敏度。為了調(diào)整預(yù)定最小量，可以使用來自已確認(rèn)的臨床診斷和/或來自已證實的健康人的數(shù)據(jù)。特別地，將預(yù)定最小量設(shè)置為高于健康人所需的量的值。因此，改善的方法使得其對健康人沒有影響。特別地，將預(yù)定最小量設(shè)置為高于健康人所需的量且低于hpv感染者的量的值。因此，改善的方法使得其對hpv感染者沒有影響。本公開中使用的術(shù)語“hpv感染”應(yīng)特別理解為意指相關(guān)人員患有或已經(jīng)患有hpv相關(guān)疾病，并且因此，該人的免疫系統(tǒng)正在產(chǎn)生或已經(jīng)產(chǎn)生抗hpv抗體。換句話說，“hpv感染”特別意指相關(guān)人員具有由hpv相關(guān)疾病引起的抗體，特別是人體自身的抗體。在改善的方法中，抗原的線性表位特別使得可以選擇性地與其結(jié)合的多種或許多抗體各自對不同類型的hpv有效，所述不同類型來自具有類型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、73和82中的至少兩種類型的類別。這些hpv類型形成高危組，其在癌前病變(發(fā)育不良)和由此產(chǎn)生的癌的發(fā)展中發(fā)揮關(guān)鍵作用。如果這些類型的hpv中的兩種被線性表位覆蓋，則線性表位靶向在這些類型的hpv中的兩種中同樣存在的氨基酸序列。這些類型的hpv中被共同氨基酸序列覆蓋的越多，并且該氨基酸序列由線性表位代表，改善的方法在鑒定癌前病變和癌方面的靈敏度就越高。在改善的方法中，抗原的線性表位特別使得可以選擇性地與其結(jié)合的多種或許多抗體針對hpv的l1蛋白有效。替代地，抗原的線性表位可以使得可以選擇性地與其結(jié)合的多種或許多抗體針對hpv的l2蛋白有效。替代地，抗原的線性表位可以使得可以選擇性地與其結(jié)合的多種或許多抗體針對hpv的e6蛋白有效。替代地，抗原的線性表位可以使得可以選擇性地與其結(jié)合的多種或許多抗體針對hpv的e7蛋白有效。替代地，抗原的線性表位可以使得可以選擇性地與其結(jié)合的多種或許多抗體各自針對來自l1、l2、e6和e7組中的不同hpv蛋白有效。本公開中使用的術(shù)語“體液”應(yīng)特別理解為意指存在于人體各個區(qū)室中的水，包括溶解在其中的物質(zhì)。體液可以是血液和/或淋巴和/或唾液和/或尿和/或汗液。例如，體液是全血或全血的血清和/或血漿。例如，體液是通過靜脈穿刺獲得的血液樣品的血清和/或血漿。體液還可以是毛細(xì)血管血或來自人指尖的全血。特別地，體液是體液樣品?？梢允褂糜糜跈z測抗hpv抗體的測試試劑盒來實現(xiàn)鑒定的改善，所述測試試劑盒包括具有線性表位、特別是具有至少一個線性表位或僅一個線性表位的抗原，所述線性表位優(yōu)選具有反應(yīng)性并且使得多種或許多抗體可以選擇性地與其特異性結(jié)合，其中，所述多種或許多抗體的每一種針對不同類型的hpv有效。特別地，抗原是上文針對改善的方法描述的抗原。測試試劑盒能夠?qū)嵤└纳频姆椒?。在這方面，改善的方法的優(yōu)點可借助于測試試劑盒實現(xiàn)。另外，由于使用的特定抗原，改善的測試試劑盒的優(yōu)點在于其儲存無需冷藏。測試試劑盒可以例如在室溫下儲存而沒有效力的任何損失或至少沒效力的任何任何相關(guān)損失。改善的測試試劑盒還具有優(yōu)點，即它不需要任何生理活性流體來儲存抗原以保持抗原的反應(yīng)性。即使抗原以例如固體形式和/或在干燥狀態(tài)和/或在非生理活性流體中存在，它們?nèi)员３址磻?yīng)性。特別地，改善的測試試劑盒包括標(biāo)記抗體，所述標(biāo)記抗體使得其可以與抗原的線性表位結(jié)合。特別地，標(biāo)記抗體使得在存在反應(yīng)物下，例如，它們引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)，或者在空間積累的情況下，特別是在結(jié)合的標(biāo)記抗體的空間積累的情況下，例如，導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。因此，這使得能夠鑒定體液中包含的抗hpv抗體。特別地，標(biāo)記抗體是上文關(guān)于改善的方法描述的標(biāo)記抗體。在一種實施方式中，改善的測試試劑盒包括載體介質(zhì)，在該載體介質(zhì)上以移動方式呈現(xiàn)預(yù)定量的標(biāo)記抗體，并且在預(yù)定位置存在預(yù)定量的抗原，特別是以不移動的方式呈現(xiàn)，例如固定。這使得能夠?qū)嵤└鶕?jù)上述第一實施方式的改善的方法。特別地，標(biāo)記抗體被布置在與抗原相距一定距離處。特別地，標(biāo)記抗體被布置在體液施加位置的區(qū)域中。特別地，標(biāo)記抗體使得，例如，在結(jié)合的情況下，也就是說在與抗原的線性表位結(jié)合的情況下，如果存在空間積累，也就是說標(biāo)記抗體的空間積累，則它們會導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。該實施方式的改善的測試試劑盒可以簡化為載體介質(zhì)作為唯一部件。抗原已經(jīng)存儲在載體介質(zhì)上。這是可能的，因為抗原不需要任何生理活性流體來維持其反應(yīng)性。例如，抗原以干燥形式存在，例如以干燥形式存在于載體介質(zhì)上。原則上，標(biāo)記抗體也可以以干燥形式存在，例如以干燥形式存在于載體介質(zhì)上。在另一實施方式中，改善的測試試劑盒包括預(yù)定量的抗原，例如在容器中，例如溶解在緩沖流體中，特別是緩沖溶液中。改善的測試試劑盒還包括載體介質(zhì)，在該載體介質(zhì)上以移動方式呈現(xiàn)預(yù)定量的標(biāo)記抗體，并且在預(yù)定位置存在預(yù)定量的捕獲分子，特別是以不移動的方式呈現(xiàn)，例如固定。這使得能夠?qū)嵤└鶕?jù)上述第二實施方式的改善的方法。特別地，標(biāo)記抗體被布置在與捕獲分子相距一定距離處。特別地，標(biāo)記抗體被布置在體液施加位置的區(qū)域中。特別地，標(biāo)記抗體使得，例如，在結(jié)合的情況下，也就是說在與抗原的線性表位結(jié)合的情況下，如果存在空間積累，也就是說標(biāo)記抗體的空間積累，則它們會導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。如果抗原是多聚體的，也就是說作為多聚體存在，則捕獲分子可以使得，其可以各自與抗原的線性表位特異性結(jié)合。在這種情況下，可以根據(jù)上述第二實施方式的第一配置來實施改善的方法。例如，捕獲分子基于形成標(biāo)記抗體的基礎(chǔ)的相同的抗體。這節(jié)省了開發(fā)成本，因為只需要開發(fā)單一抗體。替代地，抗原可以是單體的。這導(dǎo)致成本優(yōu)勢，因為所使用的抗原作為單體相對便宜。如果抗原是單體的，也就是說作為單體存在，則捕獲分子可以使得，其可以各自與抗原的除線性表位以外的不同結(jié)合位點特異性結(jié)合。在這種情況下，可以根據(jù)上述第二實施方式的第二配置來實施改善的方法。另外的結(jié)合位點可以是表位。在這種情況下，捕獲分子是例如使得其可以各自與抗原的除線性表位以外的不同表位特異性結(jié)合。另外的表位可以是線性表位或構(gòu)象表位。上述緩沖流體可以是基于鹽的溶液。替代地，緩沖流體可以是tris-bsa(三(羥甲基)-氨基甲烷與牛血清白蛋白)或組氨酸緩沖液。改善的測試試劑盒的上述實施方式的載體介質(zhì)可以是測試條。例如，測試條包括以下或由以下組成：對施加到其上的流體施加毛細(xì)作用力的材料。例如，測試條包括吸水紙材料或由吸水紙材料組成。測試條可以位于測試盒中。在又另一實施方式中，改善的測試試劑盒包括預(yù)定量的抗原，所述抗原優(yōu)選呈現(xiàn)在載體介質(zhì)上，特別是以不移動的方式，例如固定在載體介質(zhì)上。改善的測試試劑盒還包括預(yù)定量的標(biāo)記抗體。特別地，在存在反應(yīng)物下，標(biāo)記抗體使得其引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)。另外，改善的測試試劑盒包括預(yù)定體積的反應(yīng)物，該反應(yīng)物使得由于其，標(biāo)記抗體會引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)。該實施方式使得能夠?qū)嵤└鶕?jù)上述第三實施方式的改善的方法。該實施方式使得可以通過調(diào)節(jié)孵育時間和/或孵育溫度來改變(例如降低)用于鑒定體液中包含的任何抗hpv抗體的檢測限。在這種情況下，載體介質(zhì)可以是試劑容器，例如微量滴定板。抗原可以存在于其中，例如在底部和/或壁上。優(yōu)選地，抗原固定在試劑容器中，特別是在底部和/或壁上。例如，試劑容器的底部和/或壁上涂覆有抗原。在上述實施方式的修飾中，改善的測試試劑盒現(xiàn)在包括可與人抗體特異性結(jié)合的標(biāo)記抗體，而不是與抗原的線性表位結(jié)合的標(biāo)記抗體，這些人抗體使得其特異性結(jié)合或可以特異性結(jié)合抗原的線性表位。這里使用的標(biāo)記抗體特別使得在存在反應(yīng)物的情況下，它們會引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)。該修飾使得能夠?qū)嵤└鶕?jù)上述第四實施方式的改善的方法。在這方面，這種修飾使得可以定性和/或定量地測定體液中包含的任何抗hpv抗體，并且另外，還可以說明此處存在哪種類型的抗體。上述標(biāo)記抗體可以基于標(biāo)記的單克隆抗體，例如小鼠單克隆抗體。這些單克隆抗體可以從雜交瘤細(xì)胞系中獲得。這確保從中獲得的抗體彼此之間沒有或至少沒有相關(guān)差異。術(shù)語“雜交瘤細(xì)胞系”應(yīng)理解為特別意指借助于雜交瘤技術(shù)獲得的細(xì)胞系。如果標(biāo)記抗體旨在在空間積累的情況下產(chǎn)生可測量的和/或用戶可感知的變化，則這些抗體例如用膠體金和/或膠體銀標(biāo)記。如果標(biāo)記抗體旨在在存在反應(yīng)物下引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)，則這些抗體用酶諸如辣根過氧化物酶(hrp)或堿性磷酸酶(ap)標(biāo)記。所用的反應(yīng)物可以是四甲基聯(lián)苯胺(tmb)或固紅，因此由其引起的反應(yīng)是顏色變化。如果要測量所引起的反應(yīng)或變化，則改善的測試試劑盒可以包括光度計或一些其他光學(xué)照相裝置。根據(jù)一個方面，提出了抗原在改善的方法和/或改善的測試試劑盒中的用途。所述抗原包括線性表位，特別是至少一個線性表位或僅一個線性表位，所述線性表位使得多種或許多抗體可以選擇性地與其特異性結(jié)合，所述多種或許多抗體的每一種針對不同類型的hpv有效。根據(jù)另外的方面，提出了抗體或標(biāo)記抗體，其用于診斷方法，特別是用于定性和/或定量測定體液中包含的抗hpv抗體的方法?？贵w或標(biāo)記抗體使得其可以與抗原的線性表位特異性結(jié)合?？乖木€性表位使得多種或許多抗體可以選擇性地與其特異性結(jié)合，所述多種或許多抗體的每一種針對不同類型的hpv有效。特別地，標(biāo)記抗體使得在存在反應(yīng)物下，其引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)，或者在空間積累的情況下，特別是在這種類型的結(jié)合的標(biāo)記抗體的空間積累的情況下，導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。根據(jù)另外的方面，提出了標(biāo)記抗體在改善的方法中和/或改善的測試試劑盒的上述實施方式中的至少一種中的用途。標(biāo)記抗體使得其可以與抗原的線性表位特異性結(jié)合?？乖木€性表位使得多種或許多抗體可以選擇性地與其特異性結(jié)合，所述多種或許多抗體的每一種針對不同類型的hpv有效。特別地，標(biāo)記抗體使得在存在反應(yīng)物下，其引起可測量的和/或用戶可感知的反應(yīng)，或者在空間積累的情況下，特別是在這種類型的結(jié)合的標(biāo)記抗體的空間積累的情況下，導(dǎo)致可測量的和/或用戶可感知的變化。根據(jù)另外的方面，提出了抗體作為捕獲分子在改善的方法和/或改善的測試試劑盒的上述實施方式中的至少一種中的用途。抗體與抗原的線性表位特異性結(jié)合，其中，線性表位使得多種或許多抗體可以選擇性地與其特異性結(jié)合，所述多種或許多抗體的每一種針對不同類型的hpv有效。根據(jù)另外的方面，提出了分子作為捕獲分子在改善的方法和/或改善的測試試劑盒的上述實施方式中的至少一種中的用途。該分子與抗原的除線性表位以外的不同結(jié)合位點特異性結(jié)合，所述線性表位使得多種或許多抗體可以選擇性地與其特異性結(jié)合，所述多種或許多抗體的每一種針對不同類型的hpv有效。特別地，所述分子是抗體，所述抗體使得其可以與抗原的除線性表位以外的不同表位特異性結(jié)合。

背景技術(shù)：

技術(shù)實現(xiàn)思路