本發(fā)明涉及酶產(chǎn)品制作加工，具體為一種含有基因重組抗氧化酶藥物的制作加工方法。

背景技術(shù)：

1、炎癥性腸病是一種原因不明的胃腸道慢性肉芽腫性疾病，多見于回腸末端和臨近結(jié)腸，病變成階段性或跳躍式分布，為全層腸壁性炎癥。潰瘍性結(jié)腸炎又稱非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，是一種原因不明的直腸和結(jié)腸的慢性炎癥性疾病。病變主要累及大腸粘膜和粘膜下層，直腸和遠(yuǎn)端結(jié)腸是最常見的受累部位，但病變嚴(yán)重時(shí)也可累及全結(jié)腸及末端回腸。它們的表現(xiàn)一般都是腹瀉、腹痛，甚至有些人可以有血便。目前認(rèn)為炎癥性腸病發(fā)病機(jī)制可能為:某些遺傳決定因素使易感個(gè)體易于患病，在感染因子或腸腔內(nèi)抗原的作用下刺激黏膜相關(guān)淋巴組織，引起上調(diào)的t細(xì)胞反應(yīng)，由此激活各種細(xì)胞因子的網(wǎng)絡(luò)，使局部組織發(fā)炎，并不斷放大和持續(xù)，引起腸壁的損傷和相應(yīng)的臨床表現(xiàn)。治療常采用糖皮質(zhì)類固醇(gcs)類藥物(潑尼松，腎上腺皮質(zhì)激素)和抗生素等。

2、目前,我司也有公開了關(guān)于含抗氧化酶組合物藥物制備方法的相關(guān)專利技術(shù)，如專利號(hào)cn202110269039.3公開了一種含高穩(wěn)定新型抗氧化酶治療炎癥性腸炎的藥物的制備方法，該含高穩(wěn)定新型抗氧化酶治療炎癥性腸炎的藥物的制備步驟如下：步驟一：將葡聚糖、低聚果糖、低聚半乳糖放入均質(zhì)機(jī)中均質(zhì)；步驟二：將均質(zhì)完成的材料加入超氧化物歧化酶、維生素c、郁李仁粉、決明子粉、姜黃、山梨糖醇、羥丙基甲基纖維素、二氧化硅和硬脂酸鎂后粉碎；步驟三：將粉碎后的材料過60目篩過濾；步驟四：將過濾完后的物料加入1％-4％的水?dāng)嚢?；步驟五：在溫度為10-30℃、濕度在40％rh-55％rh的環(huán)境中壓片成型，本技術(shù)文件中，減少細(xì)胞反應(yīng)造成激活各種細(xì)胞因子反應(yīng)而導(dǎo)致局部發(fā)炎的情況發(fā)生，減少了腸壁的損傷。

3、雖然，上述專利公開了相關(guān)的含抗氧化酶組合物藥物制備方法，但對(duì)于含抗氧化酶組合物藥物制備方法真正落地實(shí)施過程中還需要靠慮相關(guān)的硬件支持，而現(xiàn)有的含抗氧化酶組合物藥物制備方法仍存在一些不足之處，具體不足之處在于：

4、藥丸顆粒在生產(chǎn)加工過程中需要對(duì)藥丸顆粒進(jìn)行密封包裝儲(chǔ)存，現(xiàn)有的，藥丸顆粒的包裝儲(chǔ)存主要是采用瓶裝密封，瓶裝密封耗費(fèi)成本高，包裝速度慢，難以滿足企業(yè)批量生產(chǎn)加工藥丸顆粒的需要，因此，需要提供一種含有基因重組抗氧化酶藥物的制作加工方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種含有基因重組抗氧化酶藥物的制作加工方法，解決上述背景技術(shù)中敘述到的：藥丸顆粒在生產(chǎn)加工過程中需要對(duì)藥丸顆粒進(jìn)行密封包裝儲(chǔ)存，現(xiàn)有的，藥丸顆粒的包裝儲(chǔ)存主要是采用瓶裝密封，瓶裝密封耗費(fèi)成本高，包裝速度慢，難以滿足企業(yè)批量生產(chǎn)加工藥丸顆粒的技術(shù)問題。

2、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：一種含有基因重組抗氧化酶藥物的制作加工方法，包括以下幾個(gè)步驟：

3、s1、收集各組分原料：首先采集制備含有基因重組抗氧化酶藥物的各組份原料，通過動(dòng)植物體內(nèi)采集分離或市場(chǎng)上收購(gòu)制備葡聚糖、低聚果糖、低聚半乳糖、超氧化物歧化酶、維生素c、郁李仁粉、決明子粉、姜黃、山梨糖醇、羥丙基甲基纖維素、二氧化硅和硬脂酸鎂的各種原材料；

4、s2、多生產(chǎn)線同步生產(chǎn)加工：設(shè)置多個(gè)工廠車間或在同一車間內(nèi)設(shè)置多條生產(chǎn)線，每一條生產(chǎn)線分別對(duì)步驟s1中收集的各種原材料進(jìn)行獨(dú)立生產(chǎn)加工制造，并將步驟s1中收集的各種原材料分別制備研磨成細(xì)小的顆粒，獲得不同原材料顆粒狀的粉末；

5、s3、大袋包裝：將步驟s2中獲得的顆粒狀粉末定量裝入易于密封的聚乙烯袋內(nèi)并進(jìn)行密封，密封過程中采用先抽真空再密封，裝入聚乙烯袋內(nèi)的顆粒粉末控制在每袋包裝重量為25kg，裝入袋內(nèi)的誤差范圍正負(fù)不超過500g；各組分顆粒粉末在入袋包裝過程中保持包裝袋內(nèi)的干燥整潔；

6、s4、儲(chǔ)存碼放：將步驟s3包裝入袋的顆粒粉末通過聚乙烯袋進(jìn)行密封儲(chǔ)存，并整齊包裝后的各組分顆粒粉末分別碼放在對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)線周邊或生產(chǎn)的工廠車間內(nèi)，等待下一步輸送轉(zhuǎn)移；

7、s5、材料整理統(tǒng)計(jì)：設(shè)置一個(gè)總制藥生產(chǎn)車間，制藥生產(chǎn)車間符合醫(yī)藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并將步驟s4中分別碼放在對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)線周邊或生產(chǎn)的工廠車間內(nèi)不同材料性質(zhì)的顆粒粉末分別通過聚乙烯袋進(jìn)行打包物流運(yùn)輸轉(zhuǎn)移至該制藥生產(chǎn)車間內(nèi)，在制藥生產(chǎn)車間內(nèi)將制備含抗氧化酶組合物用的各組分顆粒粉末進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、整理、分析；

8、s6、均勻混料：將制藥生產(chǎn)車間內(nèi)的葡聚糖粉末、低聚果糖粉末、低聚半乳糖粉末先放入均質(zhì)機(jī)中均質(zhì)，再將均質(zhì)完成的材料中加入超氧化物歧化酶粉末、維生素c粉末、郁李仁粉末、決明子粉末、姜黃粉末、山梨糖醇粉末、羥丙基甲基纖維素粉末、二氧化硅粉末和硬脂酸鎂粉末進(jìn)行均質(zhì)處理注水?dāng)嚢?；按照均質(zhì)后的總重量加入3％-5％的水進(jìn)行攪拌均勻；

9、s7、壓丸成型：在溫度為10-30℃、濕度為40％rh-55％rh的環(huán)境中壓丸成型，獲得藥丸狀的含抗氧化酶組合物；

10、s8、藥粒轉(zhuǎn)移：將壓丸成型制得的藥丸轉(zhuǎn)移至藥粒料斗內(nèi)；

11、s9、薄膜袋預(yù)處理：藥粒料斗底部設(shè)置立式夾封機(jī)構(gòu)和雙邊鎖封機(jī)構(gòu)，立式夾封機(jī)構(gòu)預(yù)先對(duì)圍成圓管狀的的聚乙烯薄膜進(jìn)行熱熔密封，雙邊鎖封機(jī)構(gòu)對(duì)已形成圓管狀的聚乙烯薄膜底部進(jìn)行熱熔密封；

12、s10、藥粒灌裝：轉(zhuǎn)移至藥粒料斗內(nèi)的藥丸通過藥粒料斗底部的噴粒管穿過包裹塑型管向包裹塑型管的底部伸出，藥粒料斗內(nèi)的藥粒通過包裹塑型管底部伸出的噴粒管底部向下定量噴出并落入在圓管狀的聚乙烯薄膜內(nèi)進(jìn)行盛裝；

13、s11、干粉密封：步驟s10中裝有藥粒的聚乙烯薄膜通過重力向下墜落入雙邊鎖封機(jī)構(gòu)內(nèi)，通過雙邊鎖封機(jī)構(gòu)對(duì)裝有藥粒的聚乙烯薄膜頂端及底端進(jìn)行熱熔塑封，并在兩處熱熔塑封線的中間位置自動(dòng)閘斷，獲得小袋包裝的含有基因重組抗氧化酶藥物顆粒；

14、s12、收集打包：步驟s11中制得的小袋顆粒通過重力兩下落入收集箱內(nèi)，通過收集箱將制得的小袋顆粒進(jìn)行收集，用于后期集中打包。

15、做為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟s8至s12中所述的制作加工方法主要由一種藥粒包裝機(jī)械配合完成，該藥粒包裝機(jī)械包括固定在地面的底托板，所述底托板的頂端固定有直立于底托板頂端的立式機(jī)箱，所述立式機(jī)箱頂端設(shè)置有包裝袋卷繞筒，所述包裝袋卷繞筒傾斜設(shè)置在立式機(jī)箱頂端，所述包裝袋卷繞筒表面卷繞有聚乙烯薄膜；所述藥粒料斗設(shè)置在包裝袋卷繞筒的上方，所述藥粒料斗的底部設(shè)置有垂直的噴粒管，所述噴粒管的外壁設(shè)置有包裹塑型管，所述包裹塑型管包裹在噴粒管的外壁上，所述包裹塑型管的前方設(shè)置有外導(dǎo)膜板，所述包裹塑型管的后方設(shè)置有內(nèi)導(dǎo)膜板，所述內(nèi)導(dǎo)膜板的表面以及所述外導(dǎo)膜板的表面均設(shè)置有導(dǎo)膜壓輪；

16、所述包裹塑型管為后端平面、前端圓弧狀的中空扁平管，包裹塑型管通過支架固定在立式機(jī)箱的前端面，藥粒料斗底部的噴粒管穿過包裹塑型管的中間向包裹塑型管的底部伸出。

17、所述包裝袋卷繞筒卷繞的聚乙烯薄膜通過外導(dǎo)膜板以及內(nèi)導(dǎo)膜板的配合導(dǎo)向使聚乙烯薄膜包裹在包裹塑型管外壁上，所述包裹塑型管的外壁中部設(shè)置有立式夾封機(jī)構(gòu)，所述立式夾封機(jī)構(gòu)設(shè)置于外導(dǎo)膜板的底部，所述立式夾封機(jī)構(gòu)的下方設(shè)置有分袋托升機(jī)構(gòu)，所述分袋托升機(jī)構(gòu)的底部設(shè)置有雙邊鎖封機(jī)構(gòu)，所述雙邊鎖封機(jī)構(gòu)的底部設(shè)置有卸力托片，所述卸力托片的底部設(shè)置有收集箱。

18、做為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，所述雙邊鎖封機(jī)構(gòu)包括固定在立式機(jī)箱前端面的固定機(jī)架二，所述固定機(jī)架二的前端面左右兩側(cè)對(duì)稱設(shè)置有圓桿直線導(dǎo)軌，兩側(cè)所述圓桿直線導(dǎo)軌的頂端固定安裝有后熱熔支板，包裹在噴粒管外壁底部的所述聚乙烯薄膜底部伸入在兩側(cè)的圓桿直線導(dǎo)軌中部，所述固定機(jī)架二的表面設(shè)置有往復(fù)水平滑移的熱封壓條二，所述熱封壓條二共設(shè)有兩個(gè)，兩個(gè)所述熱封壓條二的中間位置設(shè)置有切斷刀，所述后熱熔支板的表面開設(shè)有與兩個(gè)熱封壓條二相配合的讓位熱熔槽，兩個(gè)讓位熱熔槽的中間位置設(shè)置有切斷刀。

19、做為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，所述立式機(jī)箱的后端面固定安裝有線性推桿電機(jī)三，所述線性推桿電機(jī)三穿過立式機(jī)箱向固定機(jī)架二的前端中部伸出有推桿，所述線性推桿電機(jī)三的推桿頂端設(shè)置有滑移支板，所述滑移支板平行于立式機(jī)箱的前端面，所述滑移支板的前端面設(shè)置有傾斜設(shè)置的壓液推布，所述壓液推布為平面，傾斜設(shè)置的所述壓液推布底部向前傾斜，且所述壓液推布底部具有向后彈性退縮功能。

20、做為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，所述壓液推布的內(nèi)圈兩端各設(shè)置有一個(gè)推布滾筒，兩個(gè)所述推布滾筒的中間設(shè)置有滾筒支架支撐，所述推布滾筒在滾筒支架的兩端可自由轉(zhuǎn)動(dòng)?？拷鰤阂和撇柬敹宋恢玫耐撇紳L筒左右兩端各轉(zhuǎn)動(dòng)連接有一個(gè)活動(dòng)支架，每一個(gè)所述活動(dòng)支架的頂端設(shè)置有滑移塊，靠近滑移支板頂端面的所述滑移支板前端面設(shè)置有滑移架，所述滑移塊滑動(dòng)連接于滑移架的表面，所述滑移塊在滑移架的表面可上下往復(fù)升降滑動(dòng)。

21、做為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，靠近壓液推布底端位置的所述推布滾筒左右兩端各轉(zhuǎn)動(dòng)連接有一個(gè)滑移軸桿，靠近滑移支板底端面的所述滑移支板表面開設(shè)有兩個(gè)貫通的圓孔，每一個(gè)滑移軸桿滑動(dòng)連接于所述滑移支板表面的圓孔內(nèi)，每一個(gè)所述滑移軸桿的表面中部各設(shè)置有一個(gè)壓簧。

22、做為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，所述立式夾封機(jī)構(gòu)包括固定在立式機(jī)箱頂端的夾條支撐機(jī)架，所述夾條支撐機(jī)架的前端左右兩側(cè)對(duì)稱設(shè)置有齒輪傳動(dòng)支板，兩側(cè)所述齒輪傳動(dòng)支板的頂端固定有電動(dòng)支架三，包裹在包裹塑型管外壁上的所述聚乙烯薄膜從兩側(cè)的齒輪傳動(dòng)支板中部向下伸出，其中一側(cè)的所述齒輪傳動(dòng)支板內(nèi)壁表面設(shè)置有熱塑封夾條二和熱塑封夾條一，所述熱塑封夾條一的表面開設(shè)有v形熱熔槽，所述熱塑封夾條二的表面設(shè)置有熱封壓條一，所述熱封壓條一的表面設(shè)置有與v形熱熔槽表面相配合的輪廓。

23、做為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，所述分袋托升機(jī)構(gòu)包括設(shè)置在立式機(jī)箱前端面的游離支架，所述游離支架在立式機(jī)箱的前端面設(shè)置為往復(fù)滑動(dòng)升降，所述游離支架的前端左右兩側(cè)對(duì)稱固定安裝有側(cè)直線導(dǎo)軌，兩側(cè)所述側(cè)直線導(dǎo)軌的頂端固定有圓盤支架，包裹在噴粒管外壁上的所述聚乙烯薄膜從兩側(cè)的游離支架中部向下伸出，兩側(cè)所述側(cè)直線導(dǎo)軌的中部滑動(dòng)連接有滑移支板，所述滑移支板的表面設(shè)置有兩個(gè)硅膠圓盤一，所述圓盤支架的表面設(shè)置有兩個(gè)與硅膠圓盤一對(duì)應(yīng)的硅膠圓盤二。

24、做為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，所述卸力托片為頂部直立、底部弧形彎曲的金屬?gòu)椘?，所述卸力托片的表面為光滑的弧形面?/p>

25、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：

26、2、本發(fā)明提供的含有基因重組抗氧化酶藥物的制作加工方法生產(chǎn)效率高，包裝速度快，全程無需人工操作，自動(dòng)化程度高，自動(dòng)化分離包裝袋，該含有基因重組抗氧化酶藥物的制作加工方法能夠?qū)λ幫桀w粒進(jìn)行高效的膜袋密封，初始狀態(tài)下，通過立式夾封機(jī)構(gòu)預(yù)先對(duì)圓管狀的聚乙烯薄膜中部進(jìn)行熱熔密封，以及配合雙邊鎖封機(jī)構(gòu)對(duì)聚乙烯薄膜的底部進(jìn)行熱熔密封，再通過噴粒管底部噴出定量的藥丸顆粒，定量的藥丸顆粒通過左側(cè)熱熔密封和底部熱熔密封的聚乙烯薄膜進(jìn)行盛裝，由于立式夾封機(jī)構(gòu)設(shè)置在噴粒管底部的上方，包裝膜左側(cè)熱熔密封的高度高于噴粒管底部，能夠有效防止噴粒管噴出的定量藥丸顆粒對(duì)外灑落，此時(shí)，再通過分袋托升機(jī)構(gòu)夾持住裝有定量藥丸顆粒的包裝膜向下移動(dòng)至預(yù)定高度，下方的雙邊鎖封機(jī)構(gòu)通過滑移支板和后熱熔支板相互夾持，對(duì)伸入在雙邊鎖封機(jī)構(gòu)內(nèi)的聚乙烯薄膜進(jìn)行兩處熱熔，兩處熱熔形成兩條平行的熱熔塑封線，且在兩條平行的熱熔塑封線中間粘連位置進(jìn)行快速閘切，使相鄰兩個(gè)聚乙烯薄膜被閘斷分離開，提高藥丸顆粒的生產(chǎn)加工包裝效率。

27、3、本發(fā)明讓位熱熔槽為v形結(jié)構(gòu)的凹槽，讓位熱熔槽的內(nèi)壁采用金屬鎢絲加熱至能夠?qū)垡蚁┍∧みM(jìn)行熱熔的溫度，并保持恒溫狀態(tài)。通過熱封壓條二表面設(shè)置有與讓位熱熔槽相配合的輪廓，能夠在熱熔的過程中增大聚乙烯薄膜的熱熔塑封面積，提高熱熔塑封緊固性，提高密封緊密性，增加包裝袋邊緣的緊貼性，不易脫粘、密封安全性高且密封速度快，且v形結(jié)構(gòu)的讓位熱熔槽能夠?qū)Πb膜進(jìn)行快速熱熔塑封，熱熔塑封效率高，通過雙邊鎖封機(jī)構(gòu)能夠在熱熔塑封完成后的同時(shí)對(duì)兩個(gè)熱熔塑封線粘連位置進(jìn)行快速閘切，使相鄰兩個(gè)聚乙烯薄膜5被閘斷分離開，提高藥丸顆粒的生產(chǎn)加工效率。

28、4、對(duì)于向下移動(dòng)至雙邊鎖封機(jī)構(gòu)內(nèi)的聚乙烯薄膜，本發(fā)明通過線性推桿電機(jī)三推動(dòng)滑移支板向后熱熔支板方向移動(dòng)，壓液推布的表面由底部與后熱熔支板表面逐漸向上貼合，由于壓液推布是傾斜設(shè)置的，從而對(duì)包裝膜內(nèi)的定量藥丸顆粒向上推趕，實(shí)現(xiàn)一個(gè)托舉的動(dòng)作，將包裝膜內(nèi)的定量藥丸顆粒遠(yuǎn)離熱熔塑封區(qū)域，使滑移支板下方的熱封壓條二與讓位熱熔槽進(jìn)行熱熔的過程中，能夠有效減少藥丸顆粒對(duì)熱熔塑封區(qū)域的影響，從而能夠顯著降低熱熔塑封不牢固、密封不徹底的現(xiàn)象，能夠有效提高藥丸顆粒的生產(chǎn)良品率。

29、5、本發(fā)明讓位熱熔槽為v形結(jié)構(gòu)的凹槽，讓位熱熔槽的內(nèi)壁采用金屬鎢絲加熱至能夠?qū)垡蚁┍∧みM(jìn)行熱熔的溫度，并保持恒溫狀態(tài)。能夠熱封壓條二在擠壓聚乙烯薄膜進(jìn)入讓位熱熔槽內(nèi)進(jìn)行熱熔的過程中增大聚乙烯薄膜的熱熔塑封面積，提高熱熔塑封緊固性，提高密封緊密性，增加包裝袋邊緣的緊貼性，不易脫粘、密封安全性高且密封速度快，且v形結(jié)構(gòu)的讓位熱熔槽能夠?qū)Πb膜進(jìn)行快速熱熔塑封，熱熔塑封效率高，通過雙邊鎖封機(jī)構(gòu)能夠在熱熔塑封完成后的同時(shí)對(duì)兩個(gè)熱熔塑封線粘連位置進(jìn)行快速閘切，使相鄰兩個(gè)聚乙烯薄膜被閘斷分離開，提高藥丸顆粒的生產(chǎn)加工效率。